医疗器械带量采购中标压力悬顶三友医疗叩关科创板能否成功？

冲刺科创板上市的上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称三友医疗），在11月19日回复了上交所第二轮问询。其中，上交所再度详细问询了带量采购对于三友医疗经营的影响。因三友医疗至今未中标带量采购，问询中要求公司说明进入带量采购遴选名单是否存在实际障碍，缺乏规模经济效应是否难以取得中标？

对此，三友医疗表示，以现有情况看，各省份对于参加带量采购的企业并未设置显著的高门槛，但从招标实践来看，在相关省份内销量大的企业具有一定优势。另外，三友医疗表示，公司目前尚未参与、中标带量采购，但在骨科脊柱类植入耗材领域，公司产品获得了国内众多三甲医院的广泛认可。

据了解，三友医疗主要从事医用骨科植入耗材的研产销，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

三友医疗部分脊柱类植入耗材产品。图片来源：三友医疗招股书（申报稿）截图

带量采购至今未中标 近期，医药领域最热门的话题无疑是带量采购。带量采购结果一出，会直接在中标上市公司的股价上得到反映。

而带量采购也逐渐从化学药、生物药领域扩展到医疗器械领域。作为三友医疗营收主要来源的脊柱类植入耗材，就属于医疗器械领域mdash;mdash;2018年，脊柱类植入耗材占公司总营收的比例高达92.75%。因此，脊柱类骨科植入耗材的带量采购，可对三友医疗业务经营产生重大影响。

2019年7月，安徽、江苏先后启动高值医用耗材集中带量采购谈判。其中，安徽带量采购产品包括脊柱类骨科植入（脊柱类）高值医用耗材等。而江苏带量采购涉及产品中并不包括该耗材。

对于带量采购问题，《每日经济新闻》记者11月20日曾致电三友医疗相关负责人，但截至发稿时尚未收到回复。

值得注意的是，三友医疗并未被要求参与安徽省属18家医疗机构的脊柱类植入物带量采购。三友医疗在问询回复函中称，此次带量采购对参与公司的要求为：经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、安徽省医药集中采购平台集中采购目录内高值医用耗材的生产企业。但在实际操作中，此次带量采购仅要求2018年在上述18家医疗机构中份额占比较高的生产企业参加。而三友医疗对上述18家医疗机构的总体销量较低，因此未被要求参与此次带量采购。

数据显示，2018年、2019年上半年，三友医疗脊柱类骨科植入耗材，在安徽销量占公司总销量的比例分别为3.02%、4.09%，目前处于三友医疗各省份销量排行榜上的第八位。公司的产品销售主要集中在陕西、江苏、浙江、广东、山东等（具体情况见下图）。

图片来源：三友医疗第二轮审核问询函回复截图（有拼接）

2019年8月14日，陕西相关部门拟启动高值医用耗材集中带量采购工作，而如前所述，三友医疗在该省销售量较大。不过，陕西带量采购五类拟定高值医用耗材中，并不包括脊柱类骨科植入耗材。

对于未来参与带量采购招标的计划，三友医疗表示，特别在公司占有率相对较高（如陕西省、浙江省）以及市场需求空间较大的区域，将提供有竞争力的报价，尽最大努力争取实现中标。而回复中也提到，据安徽带量采购数据，中标的骨科脊柱类材料，国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%。

公司产品盯上进口替代空间 事实上，脊柱类植入耗材目前仅在安徽进行带量采购，三友医疗未参与，可说对公司经营影响并不大。另外，该类产品近年来增长速度快，且主要份额为外资占据，存在进口替代空间。

根据南方医药经济研究所数据，2018年国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元，预计到2023年规模可达到505亿元。

2018年，国内脊柱类植入耗材市场前6名分别为强生、美敦力、威高骨科、史塞克、天津正天和三友医疗（市场份额如下图）。其中，强生、美敦力、史塞克均为外资企业。

图片来源：三友医疗招股书（申报稿）截图

三友医疗认为，随着公司品牌优势逐渐建立、医疗器械国产化的推进，公司作为国产脊柱植入物耗材的研发型企业有望直接受益于进口替代趋势。

三友医疗招股书（申报稿）数据显示，2016年~2018年，公司年营收复合增长率为71.84%。其中2017年、2018年，脊柱类骨科植入耗材营收分别为1.16亿元、2.05亿元，同比增长76.04%、73.88%。

对营收的快速增长，三友医疗称与其产品竞争力有关。公司称，与境内及境外竞争对象相比，三友医疗的比较优势在于结合国内临床需求进行产品创新的能力，具体包括疗法创新能力、产品更新迭代能力两个层面。

三友医疗对此进一步阐述称，公司曾与国内多家三甲医院骨科医生建立了医工合作关系，通过了解国内脊柱疾病的临床特征和发病特殊情况，了解国内病人在生理解剖方面与西方人种之间的差异，以此研发操作更简单可靠、更适合中国病人的产品。三友医疗也提到了部分公司自主研发的产品，例如：Adena产品，提高了重度复杂脊柱畸形矫正的临床效果；Zina产品，简化了手术操作；9毫米宽Halis融合器系统，适合于中国病人解剖特征。

此次科创板IPO，三友医疗拟公开发行股票不超过5133.35万股，拟募资6亿元。其中2.27亿元用于骨科植入物扩产项目；1.08亿元用于骨科产品研发中心建设项目；7723.38万元用于营销网络建设项目；1.88亿元用于补充流动资金。

值得注意的是，三友医疗的投资人中也出现了盈科资本的身影，而盈科资本也参与了对科创板过会企业泽璟制药的投资。资料显示，三友医疗股东中，盈科盛隆、盈科盛通、盈科盛鑫、盈科盛达、盈科恒通和泰格盈科的基金管理人均为盈科创新资产管理有限公司，上述6家法人股东合计持有三友医疗8.64%的股权。

封面图片来源：摄图网