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京新药业:一款药品通过仿制药一致性评价有利于提升市场竞争力

来源:金融界    发布时间:2019-09-13 16:59   

发布易9月10日 - 京新药业(002020)晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,上述药品为片剂,规格为20mg,注册分类为化学药品。公司本次为其申请国产药品注册一致性评价,审批结论为该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

京新药业称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,因此辛伐他汀片通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,对公司的经营业绩将产生积极影响,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

关于京新药业

公司主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售,主要产品包括化学原料药、化学制剂及特色中成药。其中,化学制剂的用药领域为心脑血管药物和神经系统药物,中成药、生物制剂的用药领域为消化系统药物,化学原料药的用药领域为喹诺酮类抗感染原料药、他汀类原料药和精神类原料药。